01 76 35 08 43 Lun au Ven : 8h30 à 19h
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Consultant(e) pilotage technique / Coordination des sous-traitants DS/DP

  • Santé, pharma, labo
Retours aux offres

Une société partenaire d’Ad’missions dans l’industrie pharmaceutique est à la recherche d’un(e) consultant(e) pilotage technique / Coordination des sous-traitants DS/DP pour intervenir à temps pleins sur un projet de 4 ans.

Au sein de l’unité CMC en charge du projet et en relation avec les experts externes, pilotage des activités (réalisées chez des CRO internationales) suivantes :

  • Fabrication de lots cliniques
  • Développement des procédés de fabrication
  • Qualification des procédés de fabrication
  • Validation des procédés de fabrication
  • Développement analytique associé

– Participation à la rédaction des éléments nécessaire à l’IMPD

PROFIL 

Formation: Profil scientifique type Ingénieur ou Ph. D ou Pharmacien (avec expérience ou spécialisation en Biologie / Biochimie)

Expérience :

  • > 2 ans d’expérience significative en développement de macromolécules

Compétences techniques

  • Experience sur le développement « late stage » de produits biologiques (anticorps monoclonaux, protéines de fusion ou peptide)
  • Connaissances appliquées des GMP, de l’environnement laboratoire / usine de fabrication et de l’ensemble des requis associés
  • Experience en développement de procédé, transfert de procédé et mise à l’échelle pour les activités :
  • Procédé Upstream
  • Procédé Downstream
  • Analytique
  • Compétence et appétence démontrée pour fonctionnement en mode projet dans l’industrie pharmaceutique
  • Idéalement, une première expérience en gestion de sous-traitant(s)
  • Anglais (Ecrit + Oral : Fluent)

Compétences comportementales

  • Leadership/ A l’écoute/ Esprit critique / Pro-activité / Rigueur / Autonomie / Capacité d’analyse et de synthèse
  • Affirmation personnelle

Durée : 4 ans

Lieu : Toulouse

Début : ASAP

Date de publication
10/26/2020
Début
ASAP
Durée
4 ans
Localisation
Toulouse